云頂新耀早盤(pán)漲近6% EVM14臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
云頂新耀（01952）早盤(pán)股價(jià)上漲5.87%，現(xiàn)報(bào)74.85港元，成交額2.17億港元。
7月15日，云頂新耀宣布，其通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的正式受理。這是該產(chǎn)品繼2025年3月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床后，在全球監(jiān)管路徑上的又一關(guān)鍵進(jìn)展，該產(chǎn)品由此成為云頂新耀mRNA平臺(tái)首個(gè)實(shí)現(xiàn)“中美雙報(bào)”的產(chǎn)品，標(biāo)志著公司在全球創(chuàng)新布局上又邁出了關(guān)鍵一步。
據(jù)介紹，EVM14注射液（以下稱(chēng)為“EVM14”）基于云頂新耀自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)，是一款靶向5個(gè)腫瘤相關(guān)抗原的通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗，擬用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌等瘤種的治療。
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