康希諾生物現(xiàn)漲超6% 嬰幼兒用DTcP新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評
康希諾生物（06185）早盤持續(xù)上揚(yáng)，股價上漲6.15%，現(xiàn)報31.95港元，成交額2522.24萬港元。
消息面上，康希諾生物發(fā)布公告，公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗（嬰幼兒用DTcP）已正式納入優(yōu)先審評品種。根據(jù)國家優(yōu)先審評審批的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將優(yōu)先配置資源進(jìn)行審評。
據(jù)悉，該疫苗為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原進(jìn)行單獨純化，以確定的比例配制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。目前暫無國內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時，該款疫苗的開發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略，提升公司核心競爭力。
標(biāo)簽： 審評 國家藥監(jiān)局 希諾
日豐股份:廣東日豐電纜股份有限公司與東莞證券股份有限公司關(guān)于廣東日豐電纜股份有限公司申請向特定對象發(fā)行股票的第二輪審核問詢函回復(fù)(豁免版)
下一篇歡迎使用Z-BlogPHP！
相關(guān)文章
-
微創(chuàng)機(jī)器人-B現(xiàn)漲超6% 圖邁單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)詳細(xì)閱讀
微創(chuàng)機(jī)器人-B（02252）早盤持續(xù)走高，股價上漲6.40%，現(xiàn)報18.62港元，成交額1.55億港元。 消息面上，微創(chuàng)機(jī)器人公布，集團(tuán)自主...
2025-02-12 25 國家藥監(jiān)局 機(jī)器人 單孔
-
停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利停”，背后知名藥企竟迎來兩連板詳細(xì)閱讀
炒股就看金麒麟分析師研報，權(quán)威，專業(yè)，及時，全面，助您挖掘潛力主題機(jī)會！ 來源：華夏時報 華夏時報記者 于娜 見習(xí)記者 蔣力 北京報道 ...
2025-01-07 27 國家藥監(jiān)局 召回 名藥
-
宜明昂科-B：IMM0306獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行狼瘡性腎炎治療的II期臨床試驗詳細(xì)閱讀
宜明昂科-B（01541）發(fā)布公告，集團(tuán)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行IMM0306（一種靶向CD47xCD20的原創(chuàng)新藥雙特異性...
2024-12-02 24 國家藥監(jiān)局 狼瘡性 腎炎
-
石四藥集團(tuán)：苯磺順阿曲庫銨獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥詳細(xì)閱讀
石四藥集團(tuán)（02005）發(fā)布公告，集團(tuán)的苯磺順阿曲庫銨已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。 苯磺順阿曲庫銨是一種肌...
2024-10-14 25 國家藥監(jiān)局 阿曲 四藥
-
國家藥監(jiān)局6月共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品134個詳細(xì)閱讀
快訊摘要 【國家藥監(jiān)局6月共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品134個】證券...
2024-07-11 26 國家藥監(jiān)局 醫(yī)療器械 批準(zhǔn)
最新評論