君實(shí)生物早盤漲近4% *** 213獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
君實(shí)生物（01877）早盤上漲4.40%，現(xiàn)報(bào)11.38港元，成交額563.14萬港元。
消息面上，2月5日晚，君實(shí)生物公布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，AWT020注射用無菌粉末（項(xiàng)目代號(hào)“JS213”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，JS213是PD-1和白細(xì)胞介素-2（IL-2）雙功能性抗體融合蛋白，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
臨床前研究表明，JS213在多個(gè)動(dòng)物模型中顯示出了顯著的抑瘤作用。此外，JS213具有良好、可接受的安全性和耐受性。截至該公告日期，國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)雙功能性抗體融合蛋白產(chǎn)品獲批上市。JS213在海外已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。
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